安进Otezla专利案获胜诉 美国市场相互竞争期延长至2028年

编译丨范忘了

上旬，安进Corporation（Amgen）宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅银屑病病患药物剂Otezla的专利权争拗此前胜诉。凭借此次胜诉和未裁决的潜在上诉，安进Otezla在2028年前应该可不面对其他制做药物的竞争。

此次宾夕法尼亚州费城地区法院作出了对安进有利的判决，使得该药物剂在COM专利权（宾夕法尼亚州专利权号7，427，638）于2028年2月末到期前，阻止Sandoz和Zydus制做、运用于、销售、包括销售或外销任何版本的Otezla制做药物剂。宾夕法尼亚州费城州特伦顿地区大法官Michael Shipp在周一声称，Sandoz和Zydus两家Corporation提议的制做药物均触犯了安进持有的三项专利权。

根据安进庭审后的简报显示，Sandoz和Zydus在6月末的替补试验车此前宣称他们的Otezla制做药物剂会触犯安进大部分专利权，但指为安进相关专利权存在部分无效的长时间性。安进在通告此前声称，此次法院的裁决核实了安进其此前4项专利权的有效性，但宣称其此前1项专利权部分无效。

这对安刚才知道是一个巨大的胜利，在该Corporation在2019年最大的生物技术并购股票交易，新基（Celgene）售予给百时美施贵宝（BMS）此前，安进以134亿美元从新基手此前注资了Otezla。在此之前，该Corporation与其他17家Otezla制做药物大厂涉及的专利权争拗在此之前从未了结。

对于此次裁决，安进声称相信监管机构的价值，并将继续强力捍卫其监管机构。在宾夕法尼亚州，Otezla已被审批用于病患适合光疗或全身病患的此前度至重度深褐色状银屑病刚出生病人、活动性银屑病关节炎刚出生病人和与白塞氏病相关的口腔溃疡刚出生病人。

Otezla是一种制剂小分子氨二酯酶4(PDE4)类固醇，对环氨腺苷(cAMP)具备特异性。去年，安进在世界的年销量接近22亿美元。市场分析人士预估，Otezla的销售收入将要长时间增加，到2023年或将超过30亿美元。安进Corporation声称，在2021年上半年，该药物剂的年销量下降了5%，部分诱因是由于药物剂价格下降，但该药物剂仍将“继续保持在银屑病一线市场的领先地位”。

自从交还Otezla以来，安进想象了一系列可观的年销量。由于该药物剂采用制剂给药物方式，因此该药物剂在新冠肺炎大流行之前尝试地对抗了其他并不需要注射给药物的竞争药物剂。在2020年冬天的一次电话会议上，安进世界商业运行督导副总裁Murdo Gordon声称，在大流行的头几个月末开始服用该药物的病存量量比其他竞争药物剂多，尽管COVID-19导致银屑病市场的新病人存量下降，但还是注意到了这种长时间性。

虽然安进看上去可不再为Otezla制做药物而担心，但该Corporation却随时就会遭遇来自百时美施贵宝的TYK2类固醇deucvacitinib的竞争。去年11月末，在一项针对此前度至重度深褐色M-银屑病病人的3期POETYK PSO-1关键乳腺癌此前，百时美施贵宝TYK2类固醇deucracitinib的超过了Otezla。学术研究结果证实，与Otezla相比，病人在第16周经deucracitinib 病患后达到PASI 75和sPGA 0/1的病人分之一优于Otezla。在此项学术研究此前，deucracitinib的整体而言实用性结果与在此之后公布的II期学术研究结果一致。

不过，安进对于这种潜在的竞争保持急切态度，该Corporation和咨询公司均声称安进能够在轻度至此前度病人此前保持绝对优势地位。

参考举例来知道：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

举例来知道：新浪医药物新闻网