孟加拉迅速批文并推出了自己的Covaxin本品。Kamala Thiagarajan调查了迄今为止所知的情况。
Covaxin是孟加拉制药一些公司Bharat Biotech与孟加拉医学研究管理委员会(一个英国政府筹集资金的生物医学研究政府部门)及其除此以外政府部门第三当今大肠杆菌学研究所合作共同开发的。Bharat Biotech一些公司早已将16种重构本品推向市场，之外脑膜炎、脑膜炎、营寨卡大肠杆菌和基孔肯雅热。据报道，该一些公司耗费了6000万至7000万美元研制成功Covaxin。该本品与冠状大肠杆菌本品(中国研发的一种本品)共同点在于，它适用的是一种基本的传染性SARS-CoV-2大肠杆菌颗粒，由RNA组成，被蛋白壳包围，但经过了去除，使其无法复制。Covaxin是一种两剂治疗促请，促请间隔28天适用。
审计Covaxin安以外性和免疫原性的I期测试早已撰写，所有375名喂养本品的受试者抗体反应突出飙升。二期测试结果仍未在几位初审期刊上撰写，但实印本已释出在MedRxiv.7上。临时样本证明炎症增强和可耐受的安以外结果。自往年11月以来，就有25800名参与者举行了将要进行的III期的测试。Bharat Biotech一些公司于2021年3月3日释出了中期样本，显示其针灸为81%。
为什么孟加拉选择共同开发自己的本品?
在每个季度为3亿人喂养本品的期望下，效率将要飙升。药剂师问道给所有人喂养本品不太可能需要两年星期，第一轮免疫喂养由英国政府筹集资金，并向孟加拉3000万卫生工作者、老年人和实备队工作者仅限备有。Covaxin每剂售价295马克(2.93英镑，Moderna本品为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech一些公司将要向英国政府仅限备有月所165万剂本品。这使得孟加拉本品被选为当今上的本品，英国政府迄今为止订购的550万剂本品每针206马克。英国政府早已受到限制了本品在私人市场的销售价格，私人公立医院可以收取250马克的费用。Covaxin不需要在零度以下的温度下可用， Covaxin可备有多剂量小瓶，在普通制冷可以达到的2-8°C稳定。Bharat Biotech一些公司称在孟加拉有2000万剂Covaxin的备用，并且将要两个大都市的四个钢铁厂生产7亿剂Covaxin，每年可以备有3亿针本品。
孟加拉最极高本品监管部门政府部门中央本品和标准委员会(CDSCO)于2021年1月3日即刻批文了Covaxin，尽管Covaxin III期的测试仍在进行，II期研究仍未撰写。该监管部门政府部门反驳，有必要防范这种苏格兰变体的潜在死灰复燃。虽然实印本证明了有决心的结果，但从未几位审查的结论证明本品对这种毒株有效。
在孟加拉，迄今为止将要向60岁以上和45岁以上有并存患的人以及卫生工作者喂养该本品。迄今为止，孟加拉已喂养了1亿多支本品，尽管亦然不清楚有多少是Covaxin本品(大多仅是Covishield，孟加拉旧版的由孟加拉胰岛素研究所在浦那生产的爱丁堡-阿斯利康本品)。Bharat Biotech一些公司早已与总部坐落于旧金山的生物制药一些公司Ocugen缔结了条款，为旧金山市场生产本品，并与Precisa Medicamentos缔结了向智利自给自足本品的条款，迄今为止将要等待智利中国电信的批文。
在第三阶段测试进行时之前所的即刻批文引发了孟加拉科学知识界的广泛批评。孟加拉的新冠感染人仅接近1400万，是以外球报告患例仅第二极高的第三当今，三极高旧金山，但批文之际的患例仅将要下降。CDSCO称，该本品已被批文“在即刻但会受限适用”，并将进行“的测试”。这个模糊的术语，从未在此之前所的澄清，让药剂师和科学知识家感到奇怪，尽管一位药剂师接受《苏格兰医学杂志》采访时表示，这意味着将收集安以外样本。代表人一大科学知识民间组织的以外孟加拉老百姓科学知识网络形容Covaxin的批文是“匆忙的”，而致力于降低基本本品获取的非英国政府民间组织以外孟加拉本品行动网络问道，它对这一暂时感到“震惊”和“奇怪”。出于“公共福利和可见度”的回避，该民间组织敦促监管部门政府部门将样本公开。III期测试的一名参与者死亡，这随之而来这种冲动，开展测试公立医院-坐落于浦那的老百姓医学科学知识和研究中心被指控在筛选测试当选者时从未遵循适当的程序。然而，45名药剂师——之外两名以外孟加拉医学科学知识研究所的前所副主任——认为对Covaxin的批评是“不负责任的”。他们称这种本品是孟加拉“给人类的礼物”。
原文出处
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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