4月29日，旧金山FDA批准Kybella（甘氨酸胆酸），这是用做成年人颈部右方有中重度三酸甘油酯（颊下三酸甘油酯）的一款外科切除术泻药物。Kybella未获批也不建议用做颊下区域外的三酸甘油酯。
Kybella等同于毒素产生的甘氨酸胆酸。毒素产生的甘氨酸胆酸有助于身体吸收三酸甘油酯。Kybella是一种溶细胞泻药物，被注先入毒素许多组织便，可以破坏基质。适当药剂先入颊下三酸甘油酯，这款泻药物可破坏三酸甘油酯细胞。不过它也能破坏其它类型细胞，如因疏忽被药剂先入皮肤，它会破坏皮肤细胞。
“运用做Kybella外科切除术仅可不通过许可的医务人员，在考虑外科切除术以前，病征可不更进一步解释与该泻药物运用做相关的风险，”FDA泻药物赞誉与研究中心泻药物赞誉III秘书处代理主任、旧金山哈佛大学、公合计卫生学研究生Egan表示。“重要的是要记住，Kybella仅获批用做外科切除术颈部右方产生的三酸甘油酯，当用做外科切除术该手部外的三酸甘油酯时，Kybella是否安全或有效尚不得而知。”
Kybella药剂给泻药，运用做时药剂先入颊下手部许多组织三酸甘油酯。病征在一次外科切除术中可能要药剂50次，至少一个月的时间里要同步进行6次外科切除术。Kybella通过单一病征运用做的泻药瓶提供，不可不同步进行溶解或与其它成分混合。
Kybella用做颊下三酸甘油酯的安全性及持续性基于两项临床次测试，次测试合计招募了1022名有中重度颊下三酸甘油酯的成年人脑。人脑随机接受6次的Kybella或安慰剂外科切除术。结果显示，与安慰剂相对于，接受Kybella外科切除术的人脑更多地观察到颊下三酸甘油酯减少。
Kybella可引起严重的副作用，之外颈部神经损伤，导致微笑不各向同性或面部肌肉无力及吞咽困难。Kybella最常见的副作用之外肿胀、骨折、疼痛、麻木、发红及外科切除术手部麻木。Kybella不可不用做颊下外的手部，如果药剂手部出现感染者，不可不再次运用做这款泻药物。颊下手部既往有过切除术或保养品修复的病征也可不谨慎运用做这款泻药物。
Kybella通过一种配泻药包内同步进行分销，该配泻药包内在泻药瓶标签上有唯一的全息图。如果没有人全息图，不要运用做这款产品线。希望消费者及医务人员在运用做过程中分析报告Kybella的不良重大事件。Kybella由位于加州太湖坪村的Kythera生物制泻药公司生产线。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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